Qualificação de transporte de medicamentos: garantindo a integridade do seu produto

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QUALIFICACÃO DE TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS

A qualificação de transporte de medicamentos é fundamental para garantir a integridade do seu produto

A qualificação de transporte de medicamentos é fundamental para garantir a integridade do seu produto, seja ele medicamento, cosmético, produto veterinário, químico, saneante, etc.

Esta qualificação pode ser dividida em duas partes, qualificação de embalagens térmicas ou qualificação de sistemas passivos e qualificação de veículos refrigerados ou qualificação de sistemas ativos.

A qualificação de embalagens térmicas ou sistemas passivos são aquelas necessárias para manter a temperatura do seu produto por um determinado período de tempo e ela tem como característica a energia finita no controle, não sendo capaz de se auto ajustar termicamente falando. É muito utilizado para transporte de medicamentos de 2 a 8ºC, -15 a -25ºC ou ainda produtos que requeiram a temperatura de 15 a 25ºC.

Para realizar a qualificação de sistemas passivos é necessário passar pelas seguintes etapas:

  • Qualificação de design ou projeto

  • Qualificação de operação

  • Qualificação de desempenho ou performance

Já na qualificação de veículos refrigerados ou de sistemas ativos, verificamos a capacidade daquele sistema em manter a temperatura de um determinado equipamento ou sistema por um período de tempo indeterminado, variando de acordo com o controle aplicado no próprio. Ainda, o sistema ativo são sistemas capazes de se auto ajustar, podendo ser regulado eletronicamente através de um set point ou ainda manualmente.

A Qualifica é especialista quando o assunto é a qualificação de embalagens térmicas ou sistemas passivos e veículos refrigerados ou sistemas ativos.

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