Sobre a qualifica
Transformando soluções em conhecimento
Somos uma consultoria Técnica especializada no mercado farmacêutico, com foco em Validação e Qualificação Térmica.
Através de um time de consultores, todos farmacêuticos, atuamos com:
- VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS
- QUALIFICAÇÃO TÉRMICA DE ARMAZÉNS/ÁREAS CLIMATIZADAS
- MAPEAMENTO TÉRMICO DE ARMAZÉNS/ÁREAS
- QUALIFICAÇÃO DE ROTAS
- MAPEAMENTO TÉRMICO DE ROTAS
- QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS TÉRMICOS
- QUALIFICAÇÃO DE VEÍCULOS REFRIGERADOS
- QUALIFICAÇÃO DE EMBALAGENS TÉRMICAS
- MONITORAMENTO TÉRMICO DE PRODUTOS TERMOLÁBEIS
- TREINAMENTOS
- ALUGUEL DE SENSORES
- CALIBRAÇÃO RBC INMETRO (EM PARCERIA COM A ESCALA PS)
CONHEÇA NOSSAS SOLUÇÕES
Lucas Morisco Cimonari
Farmacêutico com 15 anos de experiência. Atuações em distribuidoras, varejo farmacêutico e consultoria técnica em indústrias onde adquiriu experiência desde 2015 na área de qualificação térmica com ênfase para a cadeia do frio. Atualmente é sócio e consultor técnico na Qualifica.
Marciano Foletto Marques
Farmacêutico com 14 anos de experiência, atuando nas áreas de Sistema da Qualidade em Indústria Farmacêutica, adquiriu especialidade em Validação de Sistemas Computadorizados, Qualificação de Equipamentos, Sistemas de automação de tratamento de ar (HVAC) e água, especialidade em análises cromatográficas e físico química de Controle de Qualidade, e possui experiência em qualificação térmica com ênfase para a cadeia do frio . Atualmente é sócio e consultor técnico na Qualifica.
Portal Qualifica
Na indústria farmacêutica e em setores regulados, a validação de sistemas computadorizados vai além de um requisito regulatório. É um pilar estratégico para garantir a segurança, qualidade e confiabilidade dos produtos e processos. Com o avanço constante das tecnologias digitais e o aumento das exigências por parte dos órgãos reguladores, a validação de sistemas deixou […]
O mercado farmacêutico é conhecido por ser altamente regulamentado. Normas e regulamentações como a RDC 430/2020 e a RDC 653/2022 são feitas para direcionar as empresas na fabricação e transporte de produtos farmacêuticos. E não à toa: garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos desde a sua produção até a entrega final é uma […]
Sabemos que a indústria farmacêutica é altamente regulamentada. Há para cada área de operação inúmeras normas e diretrizes que visam garantir a conformidade com as regulamentações sanitárias. Por isso, quando falamos de legislação sanitária para indústria farmacêutica estamos falando de um tema literalmente fundamental para o setor: ele fundamenta todas as ações e iniciativas desta […]