Qualificação Térmica de Equipamentos Anvisa: Entenda as Etapas do Processo

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QUALIFICACÃO TÉRMICA DE EQUIPAMENTOS ANVISA

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Para entender sobre a qualificação térmica de equipamentos, é necessário compreender as etapas de qualificação de um equipamento, desde sua aquisição até os testes finais de desempenho.

A qualificação térmica faz parte de algumas das etapas da qualificação de um modo geral, quando desafiamos termicamente um equipamento estamos avaliando apenas o seu comportamento sem carga (qualificação de operação) ou com carga (qualificação de desempenho), mas são necessários testes de instalação (qualificação de instalação) e de funcionalidades (qualificação de operação) para entender se o funcionamento e instalação desse equipamento está adequado ao processo.

Para equipamentos de alta complexidade e que envolvem altos custos, existem ainda testes anteriores aos de qualificação de instalação, operação e desempenho, seriam os testes de aceitação de fábrica (TAF) e testes de aceitação de planta (TAP). Alguns ainda consideram a etapa de comissionamento uma etapa a parte da qualificação de instalação e operação.

Ao final dos testes existem ainda os testes informativos tais como abertura e fechamento de porta e queda de energia, testes que por si só não reprovam um equipamento, mas auxiliam na padronização de processos de coleta dos medicamentos e em planos de contingência em caso de queda de energia.

A Qualifica possui profissionais especialistas quando o assunto é a qualificação de equipamentos térmicos, além de possuir os mais diversos equipamentos para realizar a qualificação do seu equipamento com confiabilidade e segurança.