Na indústria farmacêutica e em setores regulados, a validação de sistemas computadorizados vai além de um requisito regulatório. É um pilar estratégico para garantir a segurança, qualidade e confiabilidade dos produtos e processos.  Com o avanço constante das tecnologias digitais e o aumento das exigências por parte dos órgãos reguladores, a validação de sistemas deixou […]

O mercado farmacêutico é conhecido por ser altamente regulamentado. Normas e regulamentações como a RDC 430/2020 e a RDC 653/2022 são feitas para direcionar as empresas na fabricação e transporte de produtos farmacêuticos. E não à toa: garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos desde a sua produção até a entrega final é uma […]

Sabemos que a indústria farmacêutica é altamente regulamentada. Há para cada área de operação inúmeras normas e diretrizes que visam garantir a conformidade com as regulamentações sanitárias. Por isso, quando falamos de legislação sanitária para indústria farmacêutica estamos falando de um tema literalmente fundamental para o setor: ele fundamenta todas as ações e iniciativas desta […]