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SOBRE NÓS

Sobre a qualifica

Transformando soluções em conhecimento

Somos uma consultoria Técnica especializada no mercado farmacêutico,com foco em

Validação e Qualificação Térmica.

Através de um time de consultores, todos farmacêuticos, atuamos com:

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Lucas Morisco Cimonari

Farmacêutico com mais de 15 anos de experiência no setor farmacêutico, com forte atuação em logística, abrangendo indústria e varejo. Sócio-administrador da Qualifica Serviços Regulatórios, lidera projetos de consultoria técnica, calibração, qualificação e validação, além da implementação de requisitos regulatórios aplicáveis às principais RDCs. Possui sólida experiência em gestão de negócios, desenvolvimento comercial e estruturação operacional, com foco em crescimento estratégico e eficiência. Especialista em cadeia do frio (cold chain), qualificação térmica e boas práticas de distribuição, atuando na integração entre qualidade, supply chain e área comercial. Experiência consolidada na elaboração de documentação técnica, condução de treinamentos e capacitações. Atua como docente no Instituto Racine, ministrando disciplinas de Logística na Cadeia Fria em pós-graduação em Logística Farmacêutica, além de facilitar conteúdos voltados à indústria farmacêutica e logística regulada.

Wesley Ormundo

Farmacêutico com mais de 15 anos de experiência na indústria farmacêutica e veterinária, atuando na área de Garantia da Qualidade com ênfase em validação e qualificação. Possui sólida experiência em qualificação de equipamentos e utilidades, validação de processos, limpeza e transporte, testes de simulação asséptica (media fill) e gerenciamento de calibração. Especialista em sistemas críticos como HVAC, utilidades limpas (PW, WFI, vapor puro, ar comprimido e gases), além de qualificação térmica e cadeia do frio. Atua também com elaboração e revisão de documentação técnica (URS, protocolos e relatórios), participação em projetos de implantação e startup de plantas produtivas, auditorias regulatórias (ANVISA e WHO) e liderança de equipes. Atualmente exerce função de coordenação em Garantia da Qualidade – Validação e atua como consultor técnico na área.